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Distribution SGM

Radio Therapy Ballon Catheter (RTBC)

방사선치료 체내고정용 재료인 Radiotherapy Balloon Catheter는 전립선암 등의 체외 방사선치료 시 치료부위의 움직임을 최소화하기 위하여 직장내 삽입하는 일회용 치료 재료입니다. 체외 방사선치료 시 체강 내에 삽입하여 방사선 특성을 이용한 치료효과 향상 목적의 의도적 공간을 확보하고, 호흡 등으로 인한 치료부위의 움직임을 최소화하여 Image-Guided, Intensity-Modulated Radiation Therapy 시행 시 보조 역할을 합니다. 또한 직장 내 가스를 배출시키고 반복되는 치료에서 보다 일관된 치료조건을 제공해줌으로써 직장에 대한 방사선 노출을 줄입니다.

Structure

* 별도 구성품 Stopper 사용 시 카테터 삽입 위치를 표시 재현하고, 삽입 후 체내 압력에 의해 장치의 위치가 변동되는 것을 방지

Features

1. 실리콘 재질로 만들어짐

체강 내 삽입 시 접촉되는 조직의 손상을 방지하기 위하여 카테터 tip은 부드럽고 둥근 형태로 되어있습니다. 풍선과 샤프트는 삽입 시 느끼는 이물감과 삽입저항이 없도록 전체 직경의 변화를 최소화하고 유연성을 확보를 위해 적당한 경도의 실리콘 재질로 디자인하였습니다. 또한 삽입을 도와주는 가이드용 Stylet이 장착되었습니다. (불필요 시 제거 후 사용) 체내에서의 생화학적 안정성을 위해 직접접촉부위는 전체가 인체에 무해한 실리콘 재질로 되어 있습니다.

2. 0.6mm두께의 풍선 사용

기존제품의 2배 정도인 0.6mm 두께를 가진 풍선을 샤프트에 밀착 고정하여 강제 팽창시키는 방식입니다. 권장체적(60~80cc)에서 형성되는 풍선의 강한 내부압력으로 체형이나 체내에서의 환경변화로 발생할 수 있는 전립선의 위치 변화를 최소화해 매일의 방사선치료에서 전립선을 특정 위치에 재현하고 고정시키기에 유리합니다.

3. 선량측정장치를 사용할 수 있는 Stylet이 장착된 통로

Stylet이 장착된 통로는 Stylet제거 후 선량측정장치를 사용할 수 있는 측정구 역할을 합니다.

4. 체크밸브와 별도 스토퍼 구성

공기나 물(증류수·생리식염수)의 주입을 단순화하기 위해 체크밸브를 장착하였으며, 카테터 삽입 후 체내에서의 위치변화를 방지하기 위해 탈부착이 용이한 스토퍼를 별도 구성하였습니다.

5. 실리콘 잉크 눈금 표시 및 풍선의 위치를 확인할 수 있는 카테터 tip

카테터 삽입 위치를 설정·재현하기 위한 실리콘 잉크 눈금이 표시되어 있으며, 치료 중 방사선영상장치를 이용하여 풍선의 위치를 확인할 수 있도록 카테터 tip이 황산바륨이 포함된 방사선불투과성 실리콘 고무로 되어 있습니다.

Smart Gold Marker

간, 폐 등의 장기나 연부조직 등에 방사선 불투과성(radiopaque) 표시자(marker)를 시술부위나 근접부위에 삽입하여 시술자에게 위치정보를 표시해 주는 원리를 가진 삽입형 체내 표시기입니다. 치료 중 호흡 및 내부 장기의 움직임 등으로 인해 변화가 올 수 있는 종양의 위치 정보를 실시간으로 제공하여 방사선 치료의 정확성과 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

Structure

Features

1. Double Helix 구조의 Gold Marker

Gold Marker가 Double Helix 구조로 되어 있어 체내 이동을 최대한 억제합니다

2. 한 손으로 조작

Needle과 plunger가 일체형으로 marker의 체내 삽입 시 plunger push button만 누르면 되는 One-handed operation 방식(Marker deployment force ≳1kgf)으로, 해외에서 생산되는 기존 제품들이 marker 삽입을 위해 양손을 사용해야 하는 비합리적 조건을 해결하였습니다.

3. Bevel과 Gold 선택

사용부위에 따라 Bevel(18°, 30°), Gold(3mm, 5mm)를 선택하여 사용할 수 있습니다.

4. Dimpling 기술

Echo Marking에 Dimpling기법을 사용해 초음파 반응 성적을 향상시켰습니다.